Requisiti tecnici per l'applicazione di centrifughe nell'industria farmaceutica

A partire dai requisiti di base e target delle applicazioni centrifughe nell'industria farmaceutica, garantire affidabilità, rigidità, consistenza e sicurezza delle centrifughe farmaceutiche nel processo di produzione (durante l'elaborazione di prodotti specifici).Separatore centrifugo di liquidi solidiHa un'ampia gamma di applicazioni nei settori farmaceutici, chimici, alimentari e altri. L'attrezzatura di separazione è una delle principali apparecchiature di lavorazione nell'industria farmaceutica.

Prima della trasformazione, la maggior parte delleCentrifuga utilizzata nell'industria farmaceuticaErano centrifughe tradizionali, che non erano molto diverse da quella utilizzate nell'industria chimica, ma soddisfano solo i requisiti di separazione di base. Negli ultimi anni, l'industria farmaceutica ha realizzato la trasformazione, che ha avanzato requisiti più elevati per le centrifughe. In base ai requisiti delle apparecchiature nello standard di gestione della qualità della produzione farmaceutica, sulla condizione di mantenere le caratteristiche di separazione della centrifuga, I requisiti per l'attrezzatura nello standard di gestione della qualità della produzione farmaceutica devono anche essere conformi. I requisiti per la progettazione, la produzione, la selezione e l'installazione delAttrezzatura per la separazione della centrifugaInclude principalmente:

(1) la progettazione, la selezione e l'installazione delle attrezzature devono soddisfare i requisiti di produzione dei farmaci. Dovrebbe essere facile da pulire, sterilizzare, facilitare il funzionamento, la riparazione e la manutenzione della produzione e prevenire gli errori o ridurre la contaminazione.

(2) la superficie dell'attrezzatura a contatto diretto con la medicina dovrebbe essere liscia, priva di estremità morte, facile da pulire o disinfettare, resistente alla corrosione, E non modificato chimicamente con la medicina o adsorbente.

(3) i lubrificanti e i refrigeranti utilizzati nella centrifuga farmaceutica non contaminano i medicinali o i contenitori. La progettazione e l'installazione delle tubazioni dovrebbe evitare i morti e i tubi morti. Il personale che entra nella stanza pulita (area) non dovrebbe truccare o indossare accessori e non dovrebbe toccare direttamente le medicine con le loro mani nude.

(4) strumenti, contatori, strumenti di misurazione, strumenti di pesatura, ecc. utilizzati per la produzione e l'ispezione devono soddisfare i requisiti di produzione e ispezione nel loro campo di applicazione e precisione, con segni di qualificazione chiari, E essere calibrato regolarmente.

(5) l'attrezzatura di produzione offerta daProduttori di macchine per centrifugheDovrebbe avere segni di stato chiari e essere riparato, mantenuto e verificato regolarmente. Il funzionamento dell'installazione, la riparazione e la manutenzione dell'attrezzatura non dovrebbe incidere sulla qualità del prodotto.

(6) gli strumenti e i contatori con requisiti speciali devono essere posizionati in una stanza degli strumenti speciale e ci devono essere strutture per prevenire elettricità statica, vibrazioni, umidità o altri fattori esterni.

In risposta ai requisiti di cui sopra, una serie di misure deve essere completamente presa in mano nella progettazione della forma della struttura, la selezione dei materiali e la realizzazione delle funzioni. Nella produzione, ha ampie capacità di elaborazione e mezzi di elaborazione per raggiungere requisiti come la finitura superficiale. Nella selezione, il processo di produzione effettivo, le proprietà medie e i requisiti di pulizia devono essere scelti per selezionare un modello di centrifuga farmaceutica adatto. La convenienza della manutenzione e la configurazione ragionevole del dispositivo di interfaccia con la centrifuga dovrebbe essere presa in mano durante l'installazione.