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A partire dai requisiti di base e dai requisiti GMP per l'applicazione di centrifughe nell'industria farmaceutica, vengono proposta requisiti di progettazione per garantire affidabilità, rigidità, consistenza, E sicurezza della macchina centrifuga farmaceutica nel processo di produzione.
La scelta del modello giusto è vitale per raggiungere i requisiti GMP. Per alcuni prodotti e occasioni specifici, alcuni modelli possono non essere adatti, anche se viene inserito molto sforzo nel design strutturale, potrebbe non raggiungere i risultati. Gli utenti della centrifuga farmaceutica devono proporre una specifica URS per i requisiti della centrifuga, vale a dire che gli utenti devono fornire requisiti specifici per la centrifuga insieme al produttore in base all'ambiente di lavoro, proprietà fisico-chimiche del mezzo di lavorazione, requisiti di elaborazione, controllo, ecc.
Le specifiche GMP richiedono che la superficie dell'attrezzatura che contatta direttamente i farmaci non cambia chimicamente o assorbe i farmaci. I materiali adatti devono essere utilizzati per produrre supporti specifici per soddisfare i requisiti di cui sopra, oltre a raggiungere i requisiti di base per la protezione dalla corrosione. Questi materiali non sono solo materiali metallici come tamburi ma anche tutte le parti che vengono a contatto con il materiale, inclusi parti di tenuta, elementi di fissaggio, ecc.
La selezione dei materiali è critica per raggiungere la resistenza alla corrosione e i requisiti di pulizia. I materiali adatti devono essere selezionati in base ai dati di corrosione (proprietà chimiche, temperatura, concentrazione, ecc.) dei materiali separati. Per alcune occasioni con requisiti di pulizia elevati, i tubi sanitari e i giunti rapidi sanitari devono essere utilizzati per eliminare il possibile inquinamento dalla conduttura e facilitare la pulizia.
Durante il design, per quanto possibile, il numero di facce articolari dovrebbe essere ridotto (eliminato) per eliminare lo sporco che questi spazi per il viso articolari portano che è difficile da pulire. I giunti saldati devono essere continui (senza interruzione), gli angoli devono essere arrotondati senza intoppi e le saldature di testa devono essere rettificate. Tutti gli angoli taglienti e gli angoli di svolta devono essere arrotondati per produrre una transizione liscia di angoli arrotondati, eliminare le sporusioni e le depressioni il più possibile, eliminare i punti ciechi sanitari, ed eliminare gli angoli morti dove si possono amperare liquidi e materiali. Tutte le superfici in acciaio inossidabile devono essere lucidate per ridurre l'adesione degli inquinanti sulle superfici delle attrezzature e migliorare l'efficienza della pulizia.
Durante la manutenzione della macchina centrifuga farmaceutica, il personale di manutenzione, gli strumenti, i pezzi di ricambio, ecc. possono danneggiare le officine asettiche. Il design delle centrifughe dovrebbe essere semplice, facile da smontare, trasportabile e garantire la chiarezza e affidabilità della struttura del prodotto.
I requisiti ambientali di alto livello sono proposta durante il processo di produzione della macchina centrifuga farmaceutica sia che si tratti di farmaci non sterili o farmaci sterili, intermedi di farmaci o farmaci finiti. Sotto i requisiti ambientali di alto livello, come nelle officine asettiche, una buona sigillabilità può isolare efficacemente l'ambiente esterno all'interno della macchina. Le fasi solide, liquide e del gas nella cavità della centrifuga non devono danneggiare l'ambiente dell'officina; I produttori farmaceutici devono fornire informazioni al produttore di macchine per centrifughe farmaceutiche sui requisiti di tenuta al momento di un ordine.