Come soddisfare gli standard GMP con la centrifuga industriale?

Se il test viene condotto secondo gli standard GMP, è necessario impostare standard più rigidi per tutte le direzioni della centrifuga. In base ai requisiti della "buona pratica di produzione per prodotti farmaceutici" per apparecchiature, le centrifughe farmaceutiche non devono solo ottenere caratteristiche di separazione, ma soddisfano anche i requisiti per le apparecchiature nella "buona pratica di produzione per prodotti farmaceutici". La superficie della centrifuga che entra in contatto diretto con la medicina dovrebbe essere liscia, piatta, senza angoli morti e facile da pulire.

Requisiti di pulizia per la centrifuga industriale

Ci sono più testine di pulizia o tubi di pulizia nella cavità interna delle centrifughe industriali, che possono essere pulite senza aprire il coperchio o far funzionare la centrifuga. La messa a fuoco è sulla pulizia del fondo del tamburo e del sedile del cuscinetto, la superficie di blocco del liquido e la superficie esterna del tamburo, la superficie interna del tamburo, la superficie interna della piastra ribaltabile e l'alimentazione, la superficie del raschietto e altri dispositivi e la superficie interna dell'involucro.

Requisiti per la resistenza alla corrosione e il trattamento superficiale della centrifuga industriale

In generale, l'industria farmaceutica dovrebbe scegliere strutture In acciaio inossidabile. Anche se alcune parti esterne non contattano direttamente il materiale, sono ancora adatte per la pulizia della superficie in acciaio inossidabile e il mantenimento di un ambiente di officina pulito. Seleziona materiali adatti come acciaio inossidabile, rivestimento in plastica, politetrafluoroetilene, titanio, ecc. in base ai dati di corrosione, alle proprietà chimiche, alla temperatura e alla concentrazione della sostanza separata. La superficie della centrifuga industriale dovrebbe essere piatta, commutata senza intoppi ed eliminare gli angoli morti, l'accumulo di liquidi, l'accumulo di materiale e altri angoli morti nella progettazione strutturale e nella produzione per garantire l'igiene.

Requisiti per la sorgente d'aria della centrifuga industriale

I componenti pneumatici della tecnologia centrifuga industriale, come raschietti pneumatici, raschietti a gas e dispositivi a strappo del gas, sono alimentati da gas, aria compressa o gas azoto compresso, E la sorgente d'aria deve essere purificata. Questo garantisce che i farmaci non siano danneggiati dalle impurità nel gas. Se utilizzato in aree antideflagranti, la sorgente d'aria dovrebbe essere gas azoto.

Requisiti per la pulizia delle torte con filtro residuo e la rigenerazione del tessuto filtrante nella centrifuga industriale

Nella tecnologia centrifuga industriale comunemente utilizzata nell'industria farmaceutica, la centrifuga a scarica, la centrifuga manuale a scarico dall'alto o la centrifuga a sollevamento di sacchi sono modelli comuni. Il sacchetto filtro viene sollevato ogni volta che il materiale viene scaricato, rendendo più facile pulire le torte con filtro residuo e rigenerare il panno filtrante. Il panno filtrante è installato sulla parete del tamburo, quindi è più difficile smontare e installare rispetto alla centrifuga di scarico. C' è una distanza di sicurezza tra il raschietto e il panno filtrante per evitare che il raschietto danneggi il panno filtrante. La presenza di questo strato di torta con filtro residuo non è un problema per i prodotti chimici generali.

Nell'industria farmaceutica, la presenza di torte con filtro residuo non può soddisfare i requisiti per eliminare la contaminazione tra i lotti. Per pulire le torte con filtro residuo, un raschietto assistito da gas viene installato sul raschietto e un ugello di lavaggio con rinculo a gas viene installato all'esterno del foro del filtro del tamburo. Durante la raschiatura, il gas ad alta pressione passa attraverso il foro del filtro del tamburo dall'esterno all'interno, impact the filter cloth e filtro residuo strato di torta per rendere il tessuto filtrante produrre oscillazione a impulsi e muoversi verso l'interno, Rendendo così il panno filtrante vicino al raschietto con forza di spinta flessibile e riducendo lo spessore dello strato di torta con filtro residuo. Allo stesso tempo, il gas ad alta pressione aspirato dal raschietto assistito da rinculo del gas soffia via la torta con filtro residuo sul panno filtrante. Questo dispositivo può ridurre efficacemente o eliminare le torte con filtro residuo. Allo stesso tempo, il panno filtrante ha anche un grado di rigenerazione, E la pulizia delle torte con filtro residuo per alcuni materiali con piccole dimensioni delle particelle o alta viscosità può eliminare le torte con filtro residuo nella filtrazione successivo.